国产性色强伦免费看视频-国产性生交xxxxx免费-国产性夜夜夜春夜夜爽-国产性一交一乱一伦一色一情-国产羞羞事1000部在线观看

關鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,接骨螺釘性能試驗機,導管導絲滑動性能試驗機,密封儀,微泄露包裝完整性密封儀,熱封試驗儀,醬料包抗壓試驗儀,電子拉力機,口罩檢測儀
產品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術文章 > 西林瓶密封完整性解決

技術文章

西林瓶密封完整性解決

技術文章

    西林瓶(vial ),又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產品可能被氧化,影響了產品的穩定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。

image.png

傳統檢漏方法及缺點

傳統的檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰法。

這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測試方法。色水法適用于填充產品的安瓿瓶,可以用于生產環節的檢測;而微生物挑戰法更多用于空的容器本身的檢測,適用于驗證環節。盡管這兩個方法被行業使用多年,但它們的缺點也是比較明顯的。

色水法的缺點是破壞性測試、靈敏度低、結果主觀、費時費力、不可溯源;

微生物挑戰法的缺點是:破壞性測試、費時費力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高。美國FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統的這兩種方法。

637885582109488237851.jpg

檢漏方法選擇

適合安瓿瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法等。

我們普創工業科技目前為多家客戶提供真空衰減法的多種無損定量確定性檢漏方法的技術服務,從最初的法規解讀到方法選擇、方法開發和驗證到最終的泄漏標準制定,我們將會給您提供全套的解決方案,以幫助您通過美國FDA認證、歐盟認證和CDE審評及一致性評價過審。








主站蜘蛛池模板: 欧美国产黄色| 午夜草草| 国产只有精品| 黄色在线网| 国产成人99久久亚洲综合精品| 日韩另类| 亚洲欧美精品成人久久91| 小明成人永久免费观看视频 | 国产3页| 欧美成人一区二区三区不卡 | 欧美一区二区三区久久综| 国产精品国产三级国产普通 | 欧美视频免费在线播放| 国产精品亚洲欧美日韩久久| 韩国特黄毛片一级毛片免费| 国产三级精品在线| 免费观看污污视频| 午夜精品亚洲| 亚洲一区日韩二区欧美三区| 一级片在线免费| 久久精品视频在线观看榴莲视频| 亚洲一级在线观看| 成人影院免费www| 免费看黄资源大全高清| 国产一区二区三区四区在线观看| 国产黄色影片| 国产精品系列在线观看| 黄色一区二区三区| 麻豆va一区二区三区久久浪| 成年人污视频| 丰满大乳女啪啪中文字幕| 国产在线视频精品视频免费看| 六月婷婷在线视频| 欧美日韩 国产区 在线观看| 色亚洲视频| 手机看片国产日韩| 午夜久久久久久网站| 亚洲欧美日韩高清| 伊人久久丁香色婷婷啪啪| 最新亚洲国产有精品| 91网址|